Renal Pharma
Léčivé přípravky používané u pacientů s onemocněním ledvin
- vazače fosforu
- vazač draslíku
- intravenózní železo
- aktivátor receptoru pro vitamin D
Široké portfolio produktů, dialyzačních technologií a služeb doplňují od roku 2009 léčiva divize Renal Pharma. Tato speciální divize léčiv společnosti Fresenius Medical Care průběžně připravuje komplexní spektrum léků pro pacienty s onemocněním ledvin a usiluje o jejich integraci v rámci inovativních léčebných postupů s cílem dosáhnout ještě lepších výsledků v léčbě dialyzovaných pacientů.
Léčivé přípravky
Léčiva snižující zvýšenou hladinu fosforu u dialyzovaných pacientů. Podobně jako příliš mnoho cholesterolu, i příliš mnoho fosforu v těle škodí. Fosfor přímo přispívá ke vzniku kalcifikací, zejména v cévách, a nepřímo škodí zvýšením koncentrací FGF 23. U dialyzovaných pacientů dále platí, že s vyšším FGF 23 je spojený vyšší výskyt komplikací i zvýšená mortalita. A protože dietou a dialýzou často nelze odstranit všechen nadbytečný fosfor, je třeba jeho hladinu snížit pomocí vazačů fosforu.
OsvaRen® - potahované tablety
Vše pod kontrolou při léčbě zvýšených fosfátů. Kombinovaný přípravek pro účinnou kontrolu fosfátů.
- Účinná dlouhodobá kontrola fosfátů5
- Bez zvýšeného rizika hyperkalcémie5
- Magnézium obsažené v přípravku je dobře tolerováno5
Složení: Calcii acetas 435 mg a magnesii subcarbonas ponderosus 235 mg
Indikace: léčba hyperfosfatemie při chronické renální insuficienci u pacientů léčených dialýzou (hemodialýza, peritoneální dialýza).
Úhrada: přípravek je plně hrazený ze zdravotního pojištění, bez doplatku pacienta. Výdej přípravku vázán na lékařský předpis.
Vazače draslíku jsou léčiva, která snižují zvýšenou hladinu draslíku u pacientů s akutní nebo chronickou renální insufuciencí. K hyperkalemii docházi v situaci, kdy poškozené ledviny nedokáží dostatečně vyloučit všechen nadbytečný draslík. Nebezpečí hyperkalemie spočívá především ve zvýšení rizika nebezpečných srdečních arytmií.
Ke vzniku hyperkalemie může přispívat zvýšený příjem draslíku v dietě například v letním období v souvislosti s větší konzumací ovoce bohatého na draslík. Pokud dieta a ostatní léčebná opatření nestačí, je možné zvýšenou hladinu draslíku ovlivnit podáním vazače, který draslík ve střevě naváže a vyloučí se stolicí.
Resical® - prášek pro perorální/rektální suspenzi
Vyvážená bilance draslíku pro menší výskyt arytmií. Resical® podporuje spolehlivou kontrolu draslíku mimo dialýzu, čímž brání rozvoji nebezpečné hyperkalemie.
- Hyperkalémie představuje vážné ohrožení pro pacienty s ESRD
- Resical® podporuje spolehlivou kontrolu draslíku mimo dialýzu, čímž brání rozvoji nebezpečné hyperkalémie
- V minulých více než 30 ti letech Resical® trvale prokazoval svůj význam při kontrole hladiny draslíku u pacientů
- Společnost Fresenius Medical Care spoléhá při zajištění optimální hladiny draslíku mimo dialýzu na Resical®
- Přípravek je v některých zemích EU registrován pod názvem Sorbisterit
Složení: Calcii polystyrensulfonas 759 – 949 mg v 1 g prášku
Indikace: léčba hyperkalémie u pacientů s akutní a chronickou renální insuficiencí, včetně dialyzovaných pacientů
Úhrada: přípravek je plně hrazený ze zdravotního pojištění, bez doplatku pacienta. Výdej přípravku vázán na lékařský předpis.
Chronické selhání ledvin je velmi často doprovázené anemií, která je způsobena především relativním nedostatkem erytropoetinu a u hemodialyzovaných pacientů dále ztrátami železa zejména v důsledku krevních ztrát při samotné hemodialýze. Průměrná roční ztráta železa u dialyzovaných pacientů je až 2g.7,8 Železo, které organizmus přijímá ze stravy, nedokáže tyto ztráty nahradit a pacientům je nutné podávat jeho suplementaci.
Venofer® je určen k léčbě deficitu železa, pokud je z klinického hlediska nutný rychlý přísun železa, dále u pacientů, kteří netolerují perorální terapii železem nebo nespolupracují nebo pokud jsou u nich perorální přípravky železa neúčinné (např. u aktivních zánětlivých onemocnění střevního traktu).
Venofer® - injekční roztok
Nejdéle používané intravenózně podávané železo. Umožňuje účinnou a rychlou úpravu nedostatku železa.
- Výrazně zlepšuje odpověď na léčbu ESA9
- Vykazuje nejméně závážných alergických reakcí ve srovnání s jinými intravenózními přípravky železa10
- Celosvětově bylo léčeno více než 20 milionů pacientů s více než 417 miliony předepsaných balení11
Složení: oxid železitý se sacharosou 100 mg
Indikace: léčba deficitu železa.
Úhrada: přípravek je plně hrazený ze zdravotního pojištění jako ZULP. Výdej přípravku vázán na lékařský předpis.
U přibližně 7 z 10 pacientů s chronickým selháním ledvin ve stadiu 4 se vyskytuje sekundární hyperparathyreóza (sHPT).12 Paricalcitol Fresenius® je určený k prevenci a léčbě této komplikace u hemodialyzovaných pacientů.
Paricalcitol Fresenius® 2 µg/ml a 5 µg/ml - injekční roztoky
Vysoce účinná léčba vitamínem D od výrobce zaměřeného na léčbu ledvin.
- Parikalcitol je selektivní aktivátor VDR13
- Minimální účinek na hladiny vápníku a fosforu14,15
- Paricalcitol Fresenius® pro účinnou kontrolu sekundární hyperparatyreózy
Léčivá látka: paricalcitolum
Indikace: prevence a léčba sekundárního hyperparathyroidismu u pacientů s chronickým selháním ledvin léčených hemodialýzou.
Úhrada: přípravek je plně hrazený ze zdravotního pojištění jako ZULP. Výdej přípravku vázán na lékařský předpis.
1 Souhrn údajů o přípravku Velphoro®
2 Wilhelm M, Gaillard S, Rakov V, Funk F. The iron-based phosphate binder PA21 has potent phosphate binding capacity and minimal iron release across a physiological pH range in vitro. Clin Nephrol. 2014;81(4):251-258.
3 Tonelli M, Pannu N, Manns B. Oral phosphate binders in patients with kidney failure. New Engl J Med. 2010;362:1312-1324
4 Floege J et al., Safety and efficacy of PA21, a novel iron-based phosphate binder, in a long term phase III study. Floege J et al., Long-term effects of iron-based phosphate binder, sucroferric hydroxide, in dialysis patients. Nephrol Dial Transplant (2015) 0:1-9
5 De Francisco ALM et al. Evaluation of calcium acetate/magnesium carbonate as a phosphate binder compared with sevelamer hydrochloride in haemodialysis patients: a controlled randomized study (CALMAG study) comparing efficacy and tolerability. Nephrol Dial Transplant 2010: DOI 10.1093/ndt/gfq292.
6 Souhrn údajů o přípravku Recisal®
7 Major A et al. The effect of intravenous iron on the reticulocyte response to recombinant human erythropoietin. British Journal of Haematology 1997; 98: 292-294
8 Bailie GR et al. Hypersensitivity reactions and deaths associated with intravenous iron preparations. Nephrol Dial Transplant 2005; 20: 1443-1449
9 Data on file. Iron Sucrose Periodic Safety Update Report, February 2016. Luitpold Pharmaceuticals, Inc. Shirley, NY
10 Cook JD, Shikne BS. Iron deficiency: Definition and diagnosis. J Intern Med, 1989, 226, p. 349–355.
11 Fishbane S, Maesaka JK. Iron Management in End-Stage Renal Disease. Am J Kidney Dis, 1997
12 Levin A, Bakris GL, Molitch M, et al. Prevalence of abnormal serum vitamin D, PTH, calcium, and phosphorus in patients with chronic kidney disease: results of the study to evaluate early kidney disease. Kidney Int. 2007;71(1):31-38.
13 Lund RJ et al., Am J Nephrol 2010;31:165 -170
14 Sprague SM et al., Kidney Int 2003;63:1483 -1490
15 Mittman N et al., Kidney Int 2010;78 Suppl 117:33 – 36