FX CorDiax
Navrženo pro dialýzu. Vyrobeno pro kardioprotekci.
- účinné odstranění středních molekul
- minimální ztráta albuminu
- sterilizace INLINE parou
- vysoká kapacita pro retenci endotoxinů
Detailní pohled na vnitřní povrch a podpůrnou oblast membrány Helixone®plus
Vysoce selektivní permeabilita pro střední molekuly
Dialyzátor FX CorDiax je nejúčinnější dialyzátor třídy FX-class®. Základem dialyzátoru FX CorDiax je membrána Helixone® plus, cílené vylepšení membrány Helixone®. Upravený design kapilár umožňuje účinnější odstraňování středních molekul, jako je β2-mikroglobulin (β2-m), při současném omezení ztrát životně důležitého albuminu. Vyšší hladina β2-m je spojena s vyšším rizikem mortality. Při použití high-fluxových dialyzátorů nebo hemodiafiltrů FX CorDiax lze snadněji dosáhnout nejlepších možných výsledků léčby.
Vylepšená struktura membrány
Nová výrobní technologie v kombinaci se sterilizací INLINE parou umožňují zásadní vylepšení poréznosti membrány, snížení průtokového odporu a zlepšení transportních vlastností membrány.
Výhody vylepšené struktury membrány
Výrazně účinnější odstranění středních molekul a současná eliminace ztrát užitečných látek, jako je sérový albumin.
Mimořádná zádržnost endotoxinů chrání pacienta před zánětem.
Rozdíly v čistotě – sterilizace INLINE parou
Dialyzátory FX-class® jsou sterilizovány INLINE parou, procesem speciálně vyvinutým společností Fresenius Medical Care.
| Výhody sterilizace INLINE parou | |
|---|---|
| Bez chemických reziduí | Gamma sterilizace není třeba – vysoceionizující záření může zhoršit a změnit chemii materiálů a potenciálně vytvořit uvnitř dialyzátoru cytotoxická a karcinogenní rezidua. |
| Nízké proplachovací objemy | Doba a objem proplachu jsou, v porovnání s dialyzátory sterilizovanými gama zářením, výrazně kratší. |
| Méně proplachování – nižší náklady | Nižší proplachovací objemy představují nižší náklady na přípravu. |
Proces sterilizace INLINE parou
Test integrity
Do svazku kapilár je z jedné strany tlačen vzduch, zatímco druhá strana obsahuje sterilní vodu. Pokud dojde k jakémukoli úniku v membráně, vzduch membránou projde a vytvoří bublinky.
Pokročilý design kapilár znamená účinnější odstranění uremických toxinů
- „Otevřením“ podpůrné části membrány se optimalizovala propustnost a tím i konvektivní filtrace („proplach“) větších uremických toxinů, jako je β2-mikroglobulin (≈ 11.800 Da) nebo myoglobin (≈ 17.000 Da).
- Současně se zlepšila zádržnost molekul, jako je albumin.
- Snížení transmembránového tlaku zlepšuje odstranění široké škály středně- a nízkomolekulárních látek, např. fosfátu.
Lepší díky designu
Spojili jsme několik nejmodernějších technologií a vytvořili tak typické funkční vlastnosti dialyzátorů FX-class®, které jsou propracované a optimalizované s ohledem na výkon a manipulaci:
- Design krytu dialyzátoru a svazku kapilár pro více homogenní průtok dialyzačního roztoku.
- Propracovaný vstupní port krve pro lepší hemodynamiku.
Pokroky v materiálech a výrobních technologiích umožnily vylepšit strukturu stěny membrány Helixone®plus v dialyzátoru FX CorDiax.
- Membrána s vyšší porézností a vylepšenými vlastnostmi stěny pro vyšší clearance středních molekul.
- Moderní technologie Nano Controlled Spinning (NCS™) je výsledkem neustálých inovací, které ve společnosti Fresenius Medical Care probíhají.
Design dialyzátorů FX-class®
| Optimalizovaný průtok dialyzačního roztoku | Trojrozměrná zvlněná struktura kapilár zajišťuje homogenní radiální průtok dialyzačního roztoku kolem každé kapiláry ve svazku. To brání kanálovému průtoku roztoku, což zvyšuje hodnoty clearance a zlepšuje celkovou účinnost dialyzátoru. |
|---|---|
| Lepší hemodynamika | Boční port pro vstup krve zajišťuje více homogenní průtok krve v hlavě dialyzátoru a zabraňuje vzniku stagnačních zón. Design portu zásadním způsobem minimalizuje riziko zalomení, a podílí se tak na zlepšení bezpečnosti. |
| Zlepšená konvekce | Otevřenější struktura podpůrné oblasti membrány Helixone®plus slouží ke snížení difuzního odporu a zvýšení konvektivní filtrace. To zlepšuje clearance širokého spektra uremických toxinů, zvláště pak středních molekul. |
| Šetrné k životnímu prostředí | Vyspělý design přesahuje přímou funkčnost a podílí se na ochraně životního prostředí. Hmotnost dialyzátorů FX-class® je, v porovnání s dialyzátory s polykarbonátovým krytem, poloviční. Použitý plast je také šetrný k životnímu prostředí. Menší množství materiálu, včetně obalového, nižší spotřeba paliva při přepravě a čistší likvidace odpadu se podílejí na zmenšení uhlíkové stopy tohoto dialyzátoru. |
Klíč k optimálnímu odstraňování středních molekul
Stěna membrány klade při průchodu částic odpor. Odpor při přenosu rozpuštěných látek je částečně ovlivněn velikostí pórů na vnitřním povrchu a porézností stěny membrány.
Důležitou úlohu v transmembránovém proudění dále mají struktura a tloušťka stěny, vnitřní rozměry kapiláry a trojrozměrné zvlnění.
Struktura membrány Helixone®plus usnadňuje průchod středních molekul přes poréznější podpůrnou oblast membrány.
- Struktura podpůrné oblasti membrány má zásadní vliv na celkovou účinnost.
- Transport středních molekul je regulován porézností membrány a velikostí pórů.
Design kapilár pro dialýzu
U dialýzy vede zmenšení vnitřního průměru kapiláry z 200 μm (F-series) na 185 μm (FX-class®) ke zvýšení vnitřní filtrace, a tím ke zvýšení tlakového gradientu v celé délce kapiláry. Výsledkem je větší tlakový rozdíl mezi stranou krve a dialyzačního roztoku. Díky těmto vlastnostem a vylepšením struktury podpůrné oblasti kapiláry dochází ke zlepšení difuzního i konvektivního transportu, což je zásadně důležité při provádění HighVolume HDF hemodialýzy a vysokoobjemové hemodiafiltrace.
Výhody menšího vnitřního průměru kapiláry
Tlakový profil kapiláry
Clearance versus vnitřní průměr kapiláry
Design kapiláry pro dialýzu
- Malý vnitřní průměr duté kapiláry zvyšuje tlakový gradient mezi krevním a dialyzátovým kompartmentem.
- Výsledkem je zlepšení clearance středních molekul, jako je vitamín B12, inulin, β2-mikroglobulin a myoglobin1.
- Zvýšený tlakový gradient v kombinaci s vylepšením struktury membrány (podpůrná oblast) zlepšuje difuzní i konvektivní filtraci, což platí zejména u HighVolume HDF hemodialýzy a vysokoobjemové hemodiafiltrace s využitím dialyzátorů FX CorDiax.
Hemodiafiltr FX CorDiax
Terapie MIXED HDF vyžaduje speciálně navržené filtry pro vyšší průtok.
Zvětšené lumen kapiláry pro lepší průtok
- Díky zvětšení vnitřního průměru došlo ke snížení poklesu tlaku uvnitř kapiláry.
- Průměr kapiláry dialyzátoru může ovlivňovat účinnost a kvalitu léčby.
- Vnitřní průměr kapiláry hemodiafiltru je 210 μm v porovnání s průměrem 185 μm u High-Flux dialyzátorů.
- Větší průměr zlepšuje průtok a umožňuje použití vyšších konvektivních objemů při HDF.2
Výhoda zvětšení lumen kapiláry v hemodiafiltrech FX CorDiax
Snížení tlaku na vstupu dialyzátoru FX 800 (210 μm) v porovnání s FX 80 (185 μm)2 (graf byl přejat z původní publikace)
Lumen kapiláry hemodiafiltrů FX CorDiax o velikosti 210 μm zajišťuje optimální průtok krve dialyzátorem a maximální účinnost terapie HighVolumeHDF.
Porovnání účinnosti dialyzátorů FX 60 a FX CorDiax 60 při postdiluční HDF3 (QB = 400 ml/min, QD = 500 ml/min)
Dialyzátor FX CorDiax má vysokou kapacitu pro odstranění středních molekul
Maduell a kol. porovnávali účinnost dialyzátoru FX CorDiax 60 v porovnání s dialyzátorem FX 60 při postdiluční HDF. S dialyzátorem FX CorDiax byly významně lépe odstraňovány tyto látky:
- urea (60 Da),
- β2-mikroglobulin (11,8 kDa),
- myoglobin (17,2 kDa),
- prolaktin (22,9 kDa),
- α1-mikroglobulin (33 kDa).
Autoři došli k závěru, že „... léčba pacientů online hemodiafiltrací a dialyzátorem FX CorDiax 60 narozdíl od dialyzátoru FX 60 přináší významně vyšší poměry odstranění molekul střední velikosti, bez klinicky významných změn ve ztrátách albuminu.“
... Léčba pacientů online hemodiafiltrací a dialyzátorem FX CorDiax 60 namísto dialyzátoru FX 60 přináší významně vyšší poměry odstranění molekul střední velikosti, bez klinicky významných změn ve ztrátách albuminu.
Při použití dialyzátorů FX CorDiax 100 u postdiluční HDF byla pozorována vyšší clearance β2-mikroglobulinu než u dialyzátorů FX 100 a Polyflux® 210H. Ztráty albuminu byly u všech dialyzátorů podobně nízké.4
Clearance fosfátů u dialyzátorů FX CorDiax
Clearance fosfátů u dialyzátorů FX CorDiax
Porovnání clearance fosfátů ve vodě in vitro (QB = 300 ml/min, QD = 500 ml/min). Zkoumání bylo provedeno v akreditované kalibrační a testovací laboratoři EXcorLab GmbH.
1 Dellanna F. et al., (1996); Nephrology Dialysis Transplantation 11 (Suppl 2): 83-86.
2 Vega Vega O. et.al.; ERA-EDTA Congress 2012, Poster 457—FP.
3 Maduell et. al.; ERA-EDTA Congress 2013, May 20, Poster Number MP 390.
4 Bock A. et al., Journal of the American Society of Nephrology (2013); 24: SA-PO404.